KitGen s.r.o.

   x    

KitGen s.r.o.

Medicine On-Demand

• O LABORATOŘI
 
• Molekulární detekce
  mikroorganismů
 
• Molekulární diagnostika
  genetických syndromů
 
• ŽÁDANKY
 
• Výroba a distribuce
  diagnostických souprav
 
• Kontakt

O společnosti KitGen

KitGen je diagnostická, výzkumná a vývojová biotechnologická laboratoř specializující se na molekulární in vitro diagnostiku širokého spektra virů, hub, bakterií a mikroskopických parazitů. Náš tým má bohaté zkušenosti v oblasti molekulární biologie, molekulární mikrobiologie, molekulární medicíny a laboratorní diagnostiky. Hlavní důraz klademe na kvantitativní aplikace Real-Time PCR, které jsou v provedení „single“ detekce mikroorganismů, ale především v provedení vysoce multiplexovaných systémů.

Společnost KitGen se zabývá vývojem, výrobou a distribucí diagnostických souprav pro kvantitativní Real-Time PCR pro všechny typy diagnostických laboratoří, které diagnosticky využívají molekulárně-biologické metody.

Portfolio diagnostických souprav pro kvantitativní Real-Time PCR, které bylo vyvinuto a validováno laboratoří KitGen, je neustále rozšiřováno na základě klinických požadavků naší klinické klientely.

KitGen je certifikován podle EN ISO 13485: 2012 a EN ISO 15189: 2013. Předmětem certifikace je laboratorní diagnostika, návrh, vývoj a výroba in vitro diagnostických souprav. Všechny diagnostické soupravy pro kvantitativní Real-Time PCR jsou vyráběny v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/79 / ES pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jsou označeny známkou CE – IVD.

"Top 5" pro diagnostické soupravy KitGen

1. Návrh, vývoj a validace v rámci nejvyššího systému řízení kvality v Evropě (CE-IVD)
2. Ekonomický a uživatelsky přívětivý design
3. Kvantitativní výsledky jako diagnostický standard
4. Vysoká úroveň multiplexování pro maximální diagnostickou efektivitu
5. Design a vývoj nových diagnostických souprav „na míru“